Wie zuvor berichtet, müssen ab dem 29. Dezember 2023 Informationen über bestehende Einrichtungen (“facilities”), die kosmetische Mittel in den USA vermarkten, vorgelegt und ihre kosmetischen Produkte bei der FDA registriert werden (“product listing”). Die FDA ist derzeit dabei, zu diesem Zweck ein elektronisches Portal (“Cosmetics Direct”) einzurichten. Mit Stand vom 8. November ist jedoch nur die Startseite verfügbar. Der Start war ursprünglich für Oktober 2023 angekündigt. Am 1. November 2023 kündigte die FDA an, weitere Informationen über den Start des elektronischen Einreichungsportals “in den kommenden Wochen” bereitzustellen.

Am 8. November 2023 veröffentlichte die FDA das “Final Guidance Document” und gab ferner bekannt, dass die FDA nicht beabsichtige, die Anforderungen in Bezug auf  “facility registration” und “product listing” in den folgenden sechs Monaten nach Ablauf der gesetzlichen Frist vom 29. Dezember 2023 bzw. bis zum 1. Juli 2024 durchzusetzen, um der Industrie mehr Zeit für die Erfüllung dieser Anforderungen zu geben.

Die FDA beabsichtige außerdem nicht, die Registrierungspflicht für Eigentümer oder Betreiber von “facilities”, die nach dem 29. Dezember 2022 zum ersten Mal ein kosmetisches Mittel herstellen oder verarbeiten, bis zum 1. Juli 2024 durchzusetzen.

Die FDA wird jedoch bereit sein, Registrierungs- und Produktinformationen bis zum Ablauf der Frist am 29. Dezember 2023 zu akzeptieren und ermutigt Unternehmen ausdrücklich, diese Frist einzuhalten soweit es ihnen möglich ist.