- Regulatorische Beratung
- Verantwortliche Person (EU & UK)
- US Agent
UK Verantwortliche Person – Kosmetik
Als Ihre Verantwortliche Person (VP) für Kosmetik ist MDSS ihr gesetzlicher Vertreter im Vereinigten Königreich und die erste Anlaufstelle für die britischen Behörden.
US Agent Service – Kosmetik
Als Ihr US Agent unterstützt MDSS ihr Unternehmen dabei, ihre kosmetischen Produkte sicher und konform mit den gesetzlichen Vorgaben der Vereinigten Staaten zu vermarkten, und fungiert vor Ort als ihr Vertreter und erster Ansprechpartner für die US Food and Drug Administration Agency (FDA).
EU Verantwortliche Person – Kosmetik
Als Ihre Verantwortliche Person (VP) für Kosmetik ist MDSS ihr rechtlicher Vertreter in der Europäischen Union und die erste Anlaufstelle für die europäischen Behörden.
✗ Notifizierungen (EU/UK)
✗ Produktinformationsdatei (PID)
✗ Bearbeitung von Behördenanfragen
✗ Sicherheitsbewertungen
✗ Überprüfung der Inhaltsstoffe
✗ Überprüfung der Kennzeichnung
-
Kennzeichnungsvorschriften für kosmetische Produkte in den USA: Vor MoCRA und danach
Kennzeichnungsvorschriften für kosmetische Produkte in den USA: Vor MoCRA und danach In den USA vermarktete kosmetische Mittel müssen, unabhängig davon, ob sie im Inland hergestellt oder importiert werden, den Anforderungen des Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) und des Fair Packaging and Labeling Act (FP&L Act) entsprechen. Die im FD&C Act vorgeschriebenen Kennzeichnungselemente
März 19, 2024 -
Kosmetikprodukte in der EU, UK und USA: Rechtlicher Hintergrund und Definitionen
Kosmetikprodukte in der EU, UK und USA – Teil 1: Rechtlicher Hintergrund und Definitionen Die Definitionen des Begriffs “kosmetisches Mittel” in den Gesetzestexten der Europäischen Union (EU), des Vereinigten Königreich (UK) und der Vereinigten Staaten von Amerika (USA) weisen erhebliche Unterschiede auf und spiegeln unterschiedliche regulatorische Ansätze wider. Für die EU und UK ist die
Februar 14, 2024 -
MoCRA Update: FDA startet Registrierungsportal und veröffentlicht weitere Leitlinie
MoCRA Update: FDA startet elektronisches Registrierungsportal und veröffentlicht weitere Leitlinie Am 18. Dezember 2023 startete die FDA das „Cosmetics Direct“-Portal für die elektronische Registrierung von Einrichtungen („facilities“) und die Registrierung von Kosmetikprodukten („cosmetic product listings“), wie es der „Modernization of Cosmetics Regulation Act von 2022 (MoCRA) “ vorschreibt. Das „Cosmetics Direct“-Portal soll ausschließlich für die
Dezember 19, 2023 -
MoCRA Update: Durchsetzung der neuen regulatorischen Anforderungen bis Juli 2024 verschoben
MoCRA Update: Durchsetzung der neuen regulatorischen Anforderungen bis Juli 2024 verschoben Wie zuvor berichtet, müssen ab dem 29. Dezember 2023 Informationen über bestehende Einrichtungen (“facilities”), die kosmetische Mittel in den USA vermarkten, vorgelegt und ihre kosmetischen Produkte bei der FDA registriert werden (“product listing”). Die FDA ist derzeit dabei, zu diesem Zweck ein elektronisches Portal
November 8, 2023
Unsere Dienstleistungen umfassen die vollumfängliche Beratung und Unterstützung bei der Umsetzung der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009, bzw. der UK-Kosmetikverordnung (orig. „The Product Safety and Metrology etc. Regulations 2019, Schedule 34“).
Als Verantwortliche Person (Responsible Person, RP) für die Produkte ihres Unternehmens agiert MDSS als ihr Repräsentant und erster Ansprechpartner für die Behörden in der europäischen Union (EU) und im Vereinigten Königreich (United Kingdom, UK).
Von entscheidender Bedeutung sind die Zusammenstellung der gesetzlich geforderten Dokumentation, der sogenannten Produktinformationsdatei (PID) (Product Information File, PIF), und die Erstellung einer Sicherheitsbewertung (safety assessment). Diese ist eine schriftliche Evaluation der verfügbaren Dokumentation (z.B. Kennzeichnung, Zusammensetzung des Endprodukts, etc.) und muss für jede kosmetische Formulierung erstellt werden.
Kontaktieren Sie uns gerne für wetere Informationen und vereinbaren sie einen Termin für ein erstes Gespräch.
Unsere Mission
- Ihr Unternehmen durch die rechtlichen Anforderungen leiten
- Zur Rechtskonformität und Sicherheit ihrer Produkte beitragen
- Dabei unterstützen, ihre Produkte erfolgreich auf dem Markt zu platzieren
Über 25 Jahre im Geschäft
Seit 1994 stellen wir uns der Herausforderung von immer umfangreicheren regulatorischen Anforderungen.
Was wir bieten
Ein breites Spektrum an Erfahrung in regulatorischen Aufgaben und Fragestellungen auf nationaler und internationaler Ebene.
Unser Ziel
Ihr Unternehmen auf Erfolgskurs bringen.