- Regulatorische Beratung
- Verantwortliche Person (EU & UK)
- US Agent
UK Verantwortliche Person – Kosmetik
Als Ihre Verantwortliche Person (VP) für Kosmetik ist MDSS ihr gesetzlicher Vertreter im Vereinigten Königreich und die erste Anlaufstelle für die britischen Behörden.
US Agent Service – Kosmetik
Als Ihr US Agent unterstützt MDSS ihr Unternehmen dabei, ihre kosmetischen Produkte sicher und konform mit den gesetzlichen Vorgaben der Vereinigten Staaten zu vermarkten, und fungiert vor Ort als ihr Vertreter und erster Ansprechpartner für die US Food and Drug Administration Agency (FDA).
EU Verantwortliche Person – Kosmetik
Als Ihre Verantwortliche Person (VP) für Kosmetik ist MDSS ihr rechtlicher Vertreter in der Europäischen Union und die erste Anlaufstelle für die europäischen Behörden.
✗ Notifizierungen (EU/UK)
✗ Produktinformationsdatei (PID)
✗ Bearbeitung von Behördenanfragen
✗ Sicherheitsbewertungen
✗ Überprüfung der Inhaltsstoffe
✗ Überprüfung der Kennzeichnung
-
MoCRA Update: Durchsetzung der neuen regulatorischen Anforderungen bis Juli 2024 verschoben
MoCRA Update: Durchsetzung der neuen regulatorischen Anforderungen bis Juli 2024 verschoben Wie zuvor berichtet, müssen ab dem 29. Dezember 2023 Informationen über bestehende Einrichtungen (“facilities”), die kosmetische Mittel in den USA vermarkten, vorgelegt und ihre kosmetischen Produkte bei der FDA registriert werden (“product listing”). Die FDA ist derzeit dabei, zu diesem Zweck ein elektronisches Portal
November 8, 2023 -
USA & MoCRA: Elektronisches Portal für Kosmetik und aktueller Status (UPDATE vom 03.11.2023)
Am 7. August 2023 veröffentlichte die US Food and Drug Administration (FDA) den Entwurf eines Leitfadens („draft guidance“) für die Registrierung von kosmetischen Mitteln in den USA . Diese Veröffentlichung folgt dem Ende 2022 vom Kongress verabschiedeten „Modernization of Cosmetics Regulation Act“ (MoCRA), der von Präsident Biden als Teil des “Consolidated Appropriations Act” unterzeichnet wurde.
November 3, 2023 -
Neue regulatorische Anforderungen für kosmetische Mittel den Vereinigten Staaten: Konsolidiertes Bewilligungsgesetz 2023 (“MoCRA”)
Neue regulatorische Anforderungen für kosmetische Mittel den Vereinigten Staaten: Konsolidiertes Bewilligungsgesetz 2023 (“MoCRA”) Ende 2022 passierte das konsolodierte Bewilligungsgesetz (“Omnibus Act”) den US-Kongress und wurde am 29. Dezember als Gesetz unterzeichnet. Dieses Gesetz umfasst mehr als 4000 Seiten und enthält auch eine Änderung des US “Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ” (FD&C) (Abschnitte 3501-3508)[1],
September 20, 2023
Unsere Dienstleistungen umfassen die vollumfängliche Beratung und Unterstützung bei der Umsetzung der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009, bzw. der UK-Kosmetikverordnung (orig. „The Product Safety and Metrology etc. Regulations 2019, Schedule 34“).
Als Verantwortliche Person (Responsible Person, RP) für die Produkte ihres Unternehmens agiert MDSS als ihr Repräsentant und erster Ansprechpartner für die Behörden in der europäischen Union (EU) und im Vereinigten Königreich (United Kingdom, UK).
Von entscheidender Bedeutung sind die Zusammenstellung der gesetzlich geforderten Dokumentation, der sogenannten Produktinformationsdatei (PID) (Product Information File, PIF), und die Erstellung einer Sicherheitsbewertung (safety assessment). Diese ist eine schriftliche Evaluation der verfügbaren Dokumentation (z.B. Kennzeichnung, Zusammensetzung des Endprodukts, etc.) und muss für jede kosmetische Formulierung erstellt werden.
Kontaktieren Sie uns gerne für wetere Informationen und vereinbaren sie einen Termin für ein erstes Gespräch.
Unsere Mission
- Ihr Unternehmen durch die rechtlichen Anforderungen leiten
- Zur Rechtskonformität und Sicherheit ihrer Produkte beitragen
- Dabei unterstützen, ihre Produkte erfolgreich auf dem Markt zu platzieren
Über 25 Jahre im Geschäft
Seit 1994 stellen wir uns der Herausforderung von immer umfangreicheren regulatorischen Anforderungen.
Was wir bieten
Ein breites Spektrum an Erfahrung in regulatorischen Aufgaben und Fragestellungen auf nationaler und internationaler Ebene.
Unser Ziel
Ihr Unternehmen auf Erfolgskurs bringen.