- Regulatorische Beratung
- Verantwortliche Person (EU & UK)
- US Agent
UK Verantwortliche Person – Kosmetik
Als Ihre Verantwortliche Person (VP) für Kosmetik ist MDSS ihr gesetzlicher Vertreter im Vereinigten Königreich und die erste Anlaufstelle für die britischen Behörden.
US Agent Service – Kosmetik
Als Ihr US Agent unterstützt MDSS ihr Unternehmen dabei, ihre kosmetischen Produkte sicher und konform mit den gesetzlichen Vorgaben der Vereinigten Staaten zu vermarkten, und fungiert vor Ort als ihr Vertreter und erster Ansprechpartner für die US Food and Drug Administration Agency (FDA).
EU Verantwortliche Person – Kosmetik
Als Ihre Verantwortliche Person (VP) für Kosmetik ist MDSS ihr rechtlicher Vertreter in der Europäischen Union und die erste Anlaufstelle für die europäischen Behörden.
✗ Notifizierungen (EU/UK)
✗ Produktinformationsdatei (PID)
✗ Bearbeitung von Behördenanfragen
✗ Sicherheitsbewertungen
✗ Überprüfung der Inhaltsstoffe
✗ Überprüfung der Kennzeichnung
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Von Kalifornien bis New York: Bundesstaatliche Vorschriften für Kosmetika in den USA
Von Kalifornien bis New York: Bundesstaatliche Gesetze für Kosmetika in den USA Bundesgesetze wie der Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) und MoCRA regeln die Sicherheit und Kennzeichnung von Kosmetika auf bundestaatlicher Ebene. Im Laufe der Jahre haben jedoch viele US-Bundesstaaten, insbesondere Kalifonien, ihre eigenen Vorschriften erlassen, um spezifischen Bedenken im Zusammenhang mit Kosmetika
Mai 14, 2024 -
Kennzeichnungsvorschriften für kosmetische Produkte in den USA: Vor MoCRA und danach
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März 19, 2024 -
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Februar 14, 2024 -
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Dezember 19, 2023
Unsere Dienstleistungen umfassen die vollumfängliche Beratung und Unterstützung bei der Umsetzung der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009, bzw. der UK-Kosmetikverordnung (orig. „The Product Safety and Metrology etc. Regulations 2019, Schedule 34“).
Als Verantwortliche Person (Responsible Person, RP) für die Produkte ihres Unternehmens agiert MDSS als ihr Repräsentant und erster Ansprechpartner für die Behörden in der europäischen Union (EU) und im Vereinigten Königreich (United Kingdom, UK).
Von entscheidender Bedeutung sind die Zusammenstellung der gesetzlich geforderten Dokumentation, der sogenannten Produktinformationsdatei (PID) (Product Information File, PIF), und die Erstellung einer Sicherheitsbewertung (safety assessment). Diese ist eine schriftliche Evaluation der verfügbaren Dokumentation (z.B. Kennzeichnung, Zusammensetzung des Endprodukts, etc.) und muss für jede kosmetische Formulierung erstellt werden.
Kontaktieren Sie uns gerne für wetere Informationen und vereinbaren sie einen Termin für ein erstes Gespräch.
Unsere Mission
- Ihr Unternehmen durch die rechtlichen Anforderungen leiten
- Zur Rechtskonformität und Sicherheit ihrer Produkte beitragen
- Dabei unterstützen, ihre Produkte erfolgreich auf dem Markt zu platzieren
Über 25 Jahre im Geschäft
Seit 1994 stellen wir uns der Herausforderung von immer umfangreicheren regulatorischen Anforderungen.
Was wir bieten
Ein breites Spektrum an Erfahrung in regulatorischen Aufgaben und Fragestellungen auf nationaler und internationaler Ebene.
Unser Ziel
Ihr Unternehmen auf Erfolgskurs bringen.