Ihre verantwortliche
Person – EU
Verantwortliche
Person – EU
Als Verantwortliche Person (VP) (engl. „Responsible Person, RP“) für die Produkte ihres Unternehmens agiert MDSS als gesetzlicher Vertreter innerhalb der Europäischen Union (EU) als erster Ansprechpartner für die zuständigen Behörden. Gern übernehmen wir für sie auch die Aufgaben der verantwortlichen Person im Sinne der Kosmetikverordnung .
Unser Angebot umfasst Unterstützung bei der Bearbeitung des durch die europäische Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 geforderten Dokumentendossiers, der sogenannten Produktinformationsdatei („Product Information File“, PIF). Von besonderer Bedeutung ist hier die Erstellung einer Sicherheitsbewertung („Safety Assessment“).
Diese ist das zentrale Element der Produktinformationsdatei und wird in unserem Haus durch qualifiziertes Fachpersonal anhand der uns zur Verfügung gestellten Dokumentation ausgearbeitet.

Unsere Rundumbetreuung
Die Ernennung von MDSS Cosmetics als ihre Verantwortliche Person entlastet ihr Unternehmen von vielen regulatorischen Aufgaben und unterstützt sie dabei, ihr eigentliches Ziel, die Einführung ihres kosmetischen Produktes am europäischen Markt, möglichst schnell zu erreichen
- Bereitstellung einer gültigen Adresse innerhalb der EU und erster Ansprechpartner für die zuständigen Behörden
- Notifizierung ihres kosmetischen Produkts über die europäische Datenbank CPNP
- Zusammenstellung und Pflege der Produktinformationsdatei
- Bereitstellung der nötigen Dokumentation im Falle von Anfragen durch die zuständigen Behörden
- Anfertigung einer Sicherheitsbewertung
- Sofortige Benachrichtigung der zuständigen Behörden im Falle eines ernsten unerwünschten Effekts („Cosmetovigilance”)
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